電子天平完整GMP管理詳解
電子天平完整GMP管理
一、安裝確認(rèn)(Installation Qualification)
在安裝時完成IQ過程
檢查稱重臺
檢查周邊的稱量環(huán)境
二、運行確認(rèn)(Operational Qualification)
各組件與功能是否運行良好
天平的各項參數(shù)設(shè)置
初始校準(zhǔn)
三、性能確認(rèn) (Performance Qualification)
靈敏度(Sensitivity)
線性（Linearity）
偏載誤差 (Eccentricity)
重復(fù)性（Repeatability）
四、期望的zui小稱樣量
和PQ一起更新
每個實驗人員的重復(fù)性稱量驗證記錄
五、天平檢定、校準(zhǔn)與廠家性能測試的區(qū)別
六、天平的內(nèi)部校準(zhǔn) (Internal Calibration)
校準(zhǔn)（Calibration）+ 調(diào)整（Adjustment）
內(nèi)校砝碼為天平提供一個穩(wěn)定可靠的基點，但不具有溯源性
天平易發(fā)生準(zhǔn)確性漂移，需要常常啟動內(nèi)校
七、電子天平檢查 (Balance Check）
用溯源性的外部砝碼，檢查示值準(zhǔn)確與否——檢查天平是否運行良好
頻率：每天 or 每周
通常選取2-3個點：分別為zui小稱量值（USP）、滿量程的10%（90%的稱量在這點附近）、接近滿量程對應(yīng)值
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