關(guān)于電子天平重量差異檢查項中的稱量和計算
除標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定檢查含量均勻度外,片劑、栓劑、丸劑、膜劑、單劑量包裝的干混懸劑、眼用固體制劑、耳用固體制劑和鼻用固體制劑等劑型必須進行重量差異檢查。以片劑為例,過去重量差異檢查常用的稱量和計算方法是:先取供試品20片,精密稱定總重量,求得平均片重后,再采用增量法或減量法分別精密稱定每片的重量,然后計算每片的重量與平均或標(biāo)示片重的比值,zui根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定判定重量差異檢查結(jié)果是否符合規(guī)定。這樣的稱量和計算方法比較繁瑣,需要即時記錄每次稱量結(jié)果,且記錄和計算的過程容易出現(xiàn)差錯。
現(xiàn)在采用Sartorius公司的Cubis MSA電子天平進行稱量就可以解決上述問題。仍以片劑的重量差異檢查為例,假設(shè)20片的平均片重為0.13946 g,重量差異限度為±5%,如果在Sartorius公司的Cubis MSA型電子天平上進行操作,就可以先設(shè)置目標(biāo)重量為0.13946,低限5%,高限5%,Cubis MSA天平會實時顯示通過的片數(shù),當(dāng)前片的重量、與目標(biāo)值差異。稱量操作完畢后,打印出稱量結(jié)果和計算結(jié)果,內(nèi)容包括總重量、平均片重、上限重量、下限重量、是否有超限片以及每片的重量等。
電子天平這樣的稱量和計算方法就比較簡單、快速、原始和準(zhǔn)確,避免或減少了許多人為因素。
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