電子天平合規(guī)性管理之天平管理的相關(guān)法規(guī)
電子天平合規(guī)性管理其中重要的一部分是要了解跟天平管理的相關(guān)法規(guī)。本篇列舉整理了跟天平相關(guān)的法規(guī)，希望對(duì)大家有幫助。
與天平相關(guān)的法規(guī)
1、計(jì)量法
2、電子天平執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn),電子天平檢定規(guī)程
3、制藥行業(yè): USP 41/1251, FDA 21 CFR Part 11,CP,GMP
4、OIML R76/R111
5、GLP/GMP
6、ISO 10012
計(jì)量法：
《中華人民共和國計(jì)量法》
《中華人民共和國計(jì)量法實(shí)施細(xì)則》
制造、修理計(jì)量器具的企業(yè)、事業(yè)單位，必須具備與所制造、修理的計(jì)量器。具相適應(yīng)的設(shè)施、人員和檢定儀器設(shè)備，經(jīng)縣級(jí)以上人民政府計(jì)量行政部門。考核合格，取得《制造計(jì)量器具許可證》或者《修理計(jì)量器具許可證》。
在全國范圍內(nèi)從未生產(chǎn)過的計(jì)量器具新產(chǎn)品，必須經(jīng)過定型鑒定。定型鑒定合格后，應(yīng)當(dāng)履行型式批準(zhǔn)手續(xù)，頒發(fā)證書。在全國范圍內(nèi)已經(jīng)定型，而一單位未生產(chǎn)過的計(jì)量器具新產(chǎn)品，應(yīng)當(dāng)進(jìn)行樣機(jī)試驗(yàn)，樣機(jī)試驗(yàn)合格后，發(fā)給合格證書。凡未經(jīng)型式批準(zhǔn)或者未取得樣機(jī)試驗(yàn)合格證書的計(jì)量器具，不準(zhǔn)生產(chǎn)。
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