針對電子天平秤廣泛運用的制藥行業，《藥品生產質量管理規范》（GMP）規定，藥品生產驗證應包括廠房、設施及設備設計確認、安裝確認、運行確認、性能確認，即 4Q 認證，其中設備驗證的主要程序為藥品安全關系人命安危，如若4Q認證未通過，則不能滿足GMP的強制性認證規定，從而影響藥品生產安全，繼而帶來安全隱患。

反觀到天平秤的選用上，4Q認證細化了天平的選用法則，而其中zui小稱量值

在運行確認（OQ）部分中有被明確提到：

A.設計確認（DQ）——根據細化客戶的稱量需求來選擇合適的天平參數；

B.安裝確認（IQ）——驗證產品的運輸、拆箱、初次安裝；

C.運行確認（OQ）——天平的各項功能檢查，如按鍵、自動門；

——測試四角、線性、重復性；

——計算最小稱量值；

D.性能確認（PQ） ——驗證產品符合設定的規格指標；

——用戶需要制定標準作業流程；

——建議經培訓的技術服務人員做周期性的功能和性能測試。

電子天平秤

天平秤的性能取決于它安裝的設施環境，最小稱量值重復性的計算必須隨天平在使用場所被完好安裝（安裝確認）和運行許可（運行確認）后的性能確認中得出結果，且重復性決定了電子天平的zui小稱量值。

所以大家在選擇購買天平的時候，不可一葉障目不見泰山，要結合天平的可讀性和自己稱量樣品的zui小值來選擇對應的電子天平的重復性。

1/5